Temario
Módulo I: Gestión por procesos y gestión del riesgo
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Fechas: 23, 24, 25, 26, 27 y 28 de febrero
• Gestión y definición de procesos
• Documentación de procesos
• Modelado de procesos – BPMN
• Medición de procesos y balanced scorecard
• Mejora y rediseño de procesos I
• Mejora y rediseño de procesos II
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Fechas: 2, 4, 5 y 6 de marzo
• Proceso de gestión de riesgos según ISO 22367
• Metodologías: FMEA adaptado al laboratorio
• Análisis de causa raíz (ACR) y listas de verificación
• Identificación de riesgos en equipos, procedimientos y personal
• Caso de estudio
Módulo II: Fase preanalítica en el laboratorio clínico
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Mes: Marzo (8 sesiones)
• Fase preanalítica
• Pasos previos a la toma de muestra
• Toma de muestra I
• Toma de muestra II
• Transporte de muestra
• Recepción y distribución de muestras
• Últimas tendencias en fase preanalítica
Módulo III: Validación y verificación de métodos
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Mes: Abril (10 sesiones)
• ¿Validación o verificación?
• Conceptos: imprecisión, sesgo, rango reportable, límite de detección, intervalos de referencia
• Aplicación a pruebas cualitativas
• Verificación de la precisión
• Estimación del sesgo
• Verificación del rango reportable
• Intervalos de referencia
• Verificación de límites de detección
• Sensibilidad y especificidad
• Comparación de métodos
Módulo VI: Implementación de la norma ISO 15189:2022
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Mes: Julio – Agosto (20 sesiones)
• Del control de calidad a la gestión de calidad
• De la planificación a la acreditación
• Requisitos 8.3 y 8.4 – Documentos y registros
• Requisitos 5.1, 5.2, 5.4
• Requisitos 6.1, 6.2
• Requisitos 4.1, 4.2
• Requisitos 6.3, 6.4
• Requisitos 6.5, 6.6
• Requisitos 6.7, 6.8
• Requisitos 7.2
• Requisitos 4.3, 5.3
• Requisitos 7.1, 7.3
• Requisito 7.4
• Requisitos 7.6, 7.8
• Requisitos 7.5, 7.7
• Requisitos 5.5, 8.2
• Requisitos 5.6, 8.5
• Requisitos 8.6, 8.7
• Requisitos 8.1, 8.8
• Requisito 8.9
Módulo V: Estimación de la incertidumbre
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Mes: Junio (5 sesiones)
• Introducción al concepto de incertidumbre de medida
• Modelos genéricos de cálculo de incertidumbre
• Metas para incertidumbre de medida
• Caso 1: con datos del control interlaboratorial
• Caso 2: con datos del control externo
Módulo VI: Implementación de la norma ISO 15189:2022
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Mes: Julio – Agosto (20 sesiones)
• Del control de calidad a la gestión de calidad
• Planificación de la acreditación
• Requisitos 3.3 y 3.4 – Documentos y registros
• Requisitos 5.1, 5.2, 5.4
• Requisitos 6.1, 6.2
• Requisitos 6.3, 6.4
• Requisitos 6.5, 6.6
• Requisitos 6.7, 6.8
• Requisitos 7.2
• Requisitos 7.3, 7.4
• Requisitos 7.6, 7.8
• Requisitos 7.5, 7.7
• Requisitos 5.5, 8.2
• Requisitos 5.6, 8.5
• Requisitos 8.6, 8.7
• Requisitos 8.1, 8.8
• Requisito 8.9
Módulo VII: Auditoría interna
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Mes: Setiembre – Octubre (8 sesiones)
• Principios de auditoría
• Competencias del auditor
• Proceso de auditoría
• Elaboración de informes
• Caso práctico I
• Caso práctico II
• Caso práctico III
• Enfoque en la mejora continua
Detalles
Sesiones en vivo y grabadas:
- ZOOM y aula virtual
Duración:
- • 9 meses
Horas Académicas:
- • 150 Horas Académicas
Certificado digital
Docentes Confirmados:
- • Raul Girardi (Argetina)
- • Juan Apolinar Céspedes (República Dominicana)
- • Deysi Orozco (Perú)
- • Daniel Huachani (Perú)