Detalles

Objetivo

  • - Interpretar y aplicar correctamente la normativa peruana vigente aplicable al laboratorio clínico, asegurando el cumplimiento legal, sanitario y administrativo en sus procesos.
  • - Reconocer los principales dispositivos legales aplicables al laboratorio clínico.
  • - Identificar requisitos normativos en infraestructura, equipos, bioseguridad y procesos.
  • - Aplicar la normativa en la gestión de derechos del paciente y reclamos.
  • - Preparar al laboratorio clínico para procesos de fiscalización e inspección sanitaria.

Horarios de clase:

  • 20:00 PER, COL, ECU, PAN

Sesiones en vivo y grabadas:

  • ZOOM y aula virtual

Horas académicas:

  • 20 horas

Certificado digital

  • Entrega de certificado previa aprobación de examen.

Docente

  • Ing. y TM. Daniel Huachani Coripuna(Perú)
  • Analista de calidad de laboratorios acreditados ISO 15189

Temario

Dia 1: Fundamentos Juridicos y Marco Legal (lunes 12 de enero 2026)



  1. Conceptos jurídicos esenciales

    • Diferencia entre:

    Ley Decreto Supremo (DS) Decreto Legislativo Resolución Ministerial (RM) Norma Técnica de Salud (NTS)

    • Jerarquía normativa en el ordenamiento jurídico peruano

    • Normas obligatorias vs. normas referenciales



  2. Sistema de salud peruano

    • Rol del Ministerio de Salud

    • DIGESA, SUSALUD

    • Competencias de DIRIS/DIRESA/GERESA



  3. Ley General de Salud – Ley N.° 26842

    • Principios generales

    • Responsabilidad sanitaria

    • Obligaciones del laboratorio clínico

Dia 2: CLASIFICACIÓN, CATEGORIZACIÓN Y HABILITACIÓN SANITARIA (miércoles 14 de enero 2026)



  1. Clasificación de establecimientos de salud



  2. Categorías aplicables al laboratorio clínico



  3. Alcances, limitaciones y servicios permitidos según categoría



  4. Habilitación sanitaria y licencia de funcionamiento



  5. Rol y responsabilidades del responsable técnico



  6. Errores frecuentes detectados en inspecciones sanitarias



  7. Licencia de funcionamiento y otros requisitos locales.

Dia 3: EQUIPOS, INSUMOS, CALIBRACIÓN Y TRAZABILIDAD (Viernes 16 de enero 2026)



  1. Equipos críticos en el laboratorio clínico



  2. Requisitos normativos de calibración y mantenimiento



  3. Trazabilidad metrológica



  4. Almacenamiento de insumos médicos



  5. Control de temperatura y humedad



  6. Registros obligatorios como evidencia legal y sanitaria

Dia 4: PROCESOS DEL LABORATORIO, BIOSEGURIDAD Y GESTIÓN DE RESIDUOS (Sábado 17 de enero 2026)



  1. Proceso preanalítico – requisitos normativos

    • Identificación y preparación del paciente

    • Toma de muestra

    • Rotulado y trazabilidad

    • Bioseguridad en la fase preanalítica

    • Errores preanalíticos más sancionados



  2. Proceso analítico – requisitos normativos

    • Condiciones de análisis

    • Uso seguro de equipos

    • Controles, calibraciones y mantenimiento

    • Condiciones ambientales

    • Competencia del personal

Dia 5: PROCESOS DEL LABORATORIO, BIOSEGURIDAD Y GESTIÓN DE RESIDUOS (lunes 19 de enero 2026)



  1. Proceso preanalítico – requisitos normativos

    • Validación y liberación de resultados

    • Confidencialidad

    • Entrega de resultados y TAT

    • Conservación de registros

    • Manejo de resultados críticos



  2. Bioseguridad en el laboratorio clínico

    • Principios de bioseguridad

    • Riesgos biológicos

    • Equipos de Protección Personal (EPP)

    • Prácticas seguras en la toma y manejo de muestras

    • Control de derrames y accidentes biológicos



  3. Gestión de residuos sólidos en salud

Dia 6: DERECHOS DEL PACIENTE, RECLAMOS Y RESPONSABILIDAD LEGAL (miércoles 21 de enero 2026)



  1. Derechos de las personas usuarias de los servicios de salud



  2. Consentimiento informado



  3. Confidencialidad y protección de datos personales



  4. Libro de Reclamaciones en salud



  5. Procedimiento, plazos y tipos de reclamos



  6. Rol de SUSALUD e INDECOPI



  7. Responsabilidad administrativa, civil y sanitaria del laboratorio clínico

Dia 7 y 8: FISCALIZACIÓN Y SUPERVISIÓN (viernes 23 y sábado 24 de enero 2026)



  1. Fiscalización, supervisión e inspección: diferencias



  2. Marco legal del acto inspectivo



  3. El hecho inspectivo:

    • Inspecciones programadas

    • Inopinadas

    • Por denuncia

    • Por eventos adversos



  4. Derechos y deberes del inspeccionado



  5. Desarrollo de una inspección sanitaria:

    • Acreditación del inspector

    • Revisión documentaria

    • Inspección de áreas

    • Hallazgos y evidencias

    • Acta de inspección