Detalles

Objetivo

  • - Comprender los fundamentos de la auditoría interna en laboratorios clínicos, aplicando las directrices de la norma ISO 19011.
  • - Desarrollar habilidades prácticas para planificar, ejecutar y documentar auditorías internas, mediante talleres y ejercicios aplicados a situaciones reales de laboratorios clínicos.
  • - Fortalecer las competencias del auditor interno para identificar hallazgos, evaluar conformidades y no conformidades, y proponer acciones de mejora bajo ISO 15189.

Sesiones en vivo y grabadas:

  • ZOOM y aula virtual

Horas académicas:

  • 20 horas

Certificado digital

  • Entrega de certificado previa aprobación de examen.

Temario

Lunes 20/10/2025, 07 PM (Perú, Colombia, Ecuador)


  1. Tema 1: Principios de auditoría y competencias del auditor


  2. Tema 2: Requisitos de Gestión en ISO 15189

    Docente: Mg. Julia I. Espinoza - Especialista en Gestión de Laboratorios Clínicos

Martes 21/10/2025, 07 PM (Perú, Colombia, Ecuador)


  1. Tema 3: Requisitos Técnicos y Evaluación de la Competencia


  2. Tema 4: Proceso de Auditoría y Elaboración de Informes

    Docente: Mg. Julia I. Espinoza - Especialista en Gestión de Laboratorios Clínicos

Jueves 23/10/2025, 07 PM (Perú, Colombia, Ecuador)


  1. Reunión de apertura y plan de auditoría


  2. Caso práctico: revisión de registros (controles de calidad, fichas de mantenimiento, etc). Los alumnos, deben detectar desviaciones y diferenciarlas de observaciones o conformidades.


  3. Role-play: el docente actúa como responsable del área auditada, los alumnos formulan preguntas para profundizar y confirmar hallazgos.

Viernes 24/10/2025, 07 PM (Perú, Colombia, Ecuador)


  1. Ejercicio guiado: redactar no conformidades con base en evidencia objetiva.


  2. Uso de criterios ISO 15189: redactar según “condición, criterio, evidencia y conclusión”.


  3. Ejercicio de clasificación: observación menor, no conformidad mayor, oportunidad de mejora.

Lunes 27/10/2025, 07 PM (Perú, Colombia, Ecuador)


  1. Simulación de reunión de cierre.


  2. Informe de auditoria.


  3. Retroalimentación sobre la claridad, objetividad y enfoque en la mejora.

    Docente: Ing. y TM. Daniel Huachani – Asesor de gestión de calidad