Temario

MODULO I - INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015


  1. Tema 1: Introducción a la ISO 9001:2015 en el Laboratorio Clínico

    14 de marzo

  2. Tema 2: Contexto de la Organización y Liderazgo

    15 de marzo

  3. Tema 3: Planificación y Gestión de Riesgos

    18 de marzo

  4. Tema 4: Apoyo y Recursos en el Laboratorio

    19 de marzo

  5. Tema 5: Operaciones y Control de Procesos

    28 de marzo

  6. Tema 6: Evaluación del Desempeño y Mejora Continua

    29 de marzo

Modulo II: Fase Pre Analítica en el Laboratorio Clínico


  1. Tema 1: Fase pre analítica


  2. Tema 2: Pasos previos a la toma de muestra


  3. Tema 3: Toma de muestra


  4. Tema 4: Transporte de muestra


  5. Tema 5: Recepción y distribución de muestras


  6. Tema 6: Últimas tendencias en Pre analítica


  7. Taller Presencial: Toma de muestra

    Docente: Deysi Orozco (Perú)

Modulo III: Validación y Verificación de Métodos en el Laboratorio Clínico


  1. Tema 1: Principales protocolos de verificación I


  2. Tema 2: Principales protocolos de verificación II


  3. Taller 1: Estudio de Precisión


  4. Taller 2: Estudio de Veracidad


  5. Taller 3: Estudio de Linealidad


  6. Taller 4: Intervalos de referencias


  7. Taller 5: Estudio de Límites inferiores


  8. Taller 6: Estudio de Sensibilidad y especificidad


  9. Docente: Juan Apolinar Álvarez (República Dominicana)

Modulo IV: Control de Calidad en el Laboratorio Clínico


  1. Tema 1: Metrología básica


  2. Tema 2: Control Interno de la Calidad (CCI)


  3. Tema 3: Control Externo de la Calidad (CCE)


  4. Tema 4: Competencia y mejora de los métodos cuantitativos


  5. Taller 1: Planificación del control de calidad


  6. Taller 2: Elaboración de gráfico de control interno


  7. Taller 3: Revisión de gráficos de control


  8. Taller 4: Revisión de resultados de CCE y control interlaboratorial


  9. Taller 5: Error total y métrica sigma


  10. Docente: Juan Apolinar Álvarez (República Dominicana)

Modulo V: Evaluación de la Incertidumbre en el Laboratorio Clínico


  1. Tema 1: Introducción al concepto de incertidumbre de medida


  2. Tema 2: Modelos genéricos de cálculo de incertidumbre


  3. Tema 3: Toma de muestra


  4. Tema 4: Transporte de muestra


  5. Tema 5: Recepción y distribución de muestras


  6. Tema 6: Últimas tendencias en Pre analítica


  7. Taller 1: Caso 1 con datos del control interlaboratorial


  8. Taller 2: Caso 2 con datos del control externo


  9. Docente: Roberto Carboni H. (Chile)

Modulo VI: Interpretación e Implementación de la Norma ISO 15189:2022


  1. Tema 1: Interpretación de la norma ISO 15189:2022 I


  2. Tema 2: Interpretación de la norma ISO 15189:2022 II


  3. Docente: Yuri Rodríguez (Colombia)


  4. Taller 1: Requisito 8.3 y 8.4 Documentos y registro


  5. Taller 2: Requisito 5.1, 5.2, 5.4


  6. Taller 3: Requisito 6.2 Personal


  7. Taller 4: Requisito 4.1, 4.2, 4.3


  8. Taller 5: Requisito 6.3, 6.4


  9. Taller 6: Requisito 6.5, 6.6

Modulo VI: Interpretación e Implementación de la Norma ISO 15189:2022


  1. Taller 7: Requisito 6.7, 6.8


  2. Taller 8: Requisito 7.2


  3. Taller 9: Requisito 7.3


  4. Taller 10: Requisito 7.4, 7.6, 7.8


  5. Taller 11: Requisito 5.6, 8.5


  6. Taller 12: Requisito 7.5, 7.7, 8.7


  7. Taller 13: Requisito 8.6, 5.5


  8. Taller 14: Requisito 8.1, 8.2


  9. Taller 15: Requisito 8.8, 8.9


  10. Docente: Daniel Huachani (Perú)

Modulo VII: Formación de Auditores ISO 15189:2022


  1. Tema 1: Principios de auditoría y competencias del auditor


  2. Tema 2: Requisitos de Gestión en ISO 15189


  3. Tema 3: Requisitos Técnicos y Evaluación de la Competencia


  4. Tema 4: Proceso de Auditoría y Elaboración de Informes


  5. Docente: Víctor Baltazar (México)