CURSO:
INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 15189:2022
Objetivos:
- Proporcionar las herramientas conceptuales de un sistema de gestión basados en los requisitos de la ISO 15189:2022.
- Adquirir las competencias para implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2022.
- Formar profesionales que puedan participar en la implementación de la ISO 15189:2022 en laboratorios clínicos, facilitando así el buen desempeño del laboratorio.
Horas académicas: 35 horas
– Sesiones en vivo y grabadas: ZOOM y aula virtual
– Certificado digital
– Entrega de certificado previa aprobación de examen (más de 1 intento).
Docentes:
– Dra. Yury Andrea Rodríguez (Colombia)
– T.M. Deysi Orosco Chipana (Perú)
– Ing. Daniel Huachani (Perú)
Clases teóricas en vivo:
Viernes 23 de agosto 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
4 Requisitos generales
– 4.1 Imparcialidad
– 4.2 Confidencialidad
5 Requisitos estructurales y de gobernanza
– 5.1 Entidad legal
– 5.2 Director del laboratorio
– 5.3 Actividades del laboratorio
– 5.4 Estructura y autoridad
– 5.5 Objetivos y políticas
– 5.6 Gestión del riesgo
6 Requisitos de los recursos
– 6.1 Generalidades
– 6.2 Personal
– 6.3 Instalaciones y condiciones ambientales
– 6.4 Equipamiento
– 6.5 Calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento
– 6.6 Reactivos y materiales consumibles
– 6.7 Acuerdos de prestación de servicios
– 6.8 Productos y servicios proporcionados externamente
Sábado 24 de agosto 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
7 Requisitos del proceso
– 7.1 Generalidades
– 7.2 Procesos preanalíticos
– 7.3 Procesos analíticos o de análisis
– 7.4 Procesos postanaliticos
– 7.5 Trabajo no conforme
– 7.6 Control de datos y gestión de la información
– 7.7 Quejas
– 7.8 Planificación de la continuidad y preparación para emergencias
8 Requisitos del sistema de gestión
– 8.1 Requisitos generales
– 8.2 Documentación del sistema de gestión
– 8.3 Control de documentos del sistema de gestión
– 8.4 Control de registros
– 8.5 Acciones para los abordar riesgos y las oportunidades de mejora
– 8.6 Mejora
– 8.7 No conformidades y acciones correctivas
– 8.8 Evaluaciones
– 8.9 Revisiones por la dirección
Sábado 31 de agosto 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 6.1, 6.2
Talleres de Implementación:
Miércoles 28 de agosto 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Modelo de implementación
– Requisito 8.3 y 8.4 Documentos y registros
Viernes 30 de agosto 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 5.1, 5.2, 5.4
Sábado 31 de agosto 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 6.1, 6.2
Miércoles 04 de setiembre 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 4.1, 4.2, 4.3
Viernes 06 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 6.3, 6.4, 6.5, 6.6
Sábado 07 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 6.3, 6.4, 6.5, 6.6
Viernes 13 de setiembre 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 6.7, 6.8
Sábado 14 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 5.3, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.6, 7.8
Viernes 20 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 5.6, 7.5, 7.7, 8.5, 8.6, 8.7
Sábado 21 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 8.6, 8.7
Lunes 23 de setiembre 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 5.5, 8.1, 8.2
Miércoles 25 de setiembre 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)
– Requisito 8.8, 8.9