CURSO:

INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 15189:2022

Objetivos:

  1. Proporcionar las herramientas conceptuales de un sistema de gestión basados en los requisitos de la ISO 15189:2022.
  2. Adquirir las competencias para implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la norma ISO 15189:2022.
  3. Formar profesionales que puedan participar en la implementación de la ISO 15189:2022 en laboratorios clínicos, facilitando así el buen desempeño del laboratorio.

Horas académicas: 30 horas

– Sesiones en vivo y grabadas: ZOOM y aula virtual

– Certificado digital

– Entrega de certificado previa aprobación de examen (más de 1 intento).

Docentes:

– Dra. Yury Andrea Rodríguez (Colombia)

– Ing. Daniel Huachani (Perú)

 


 

Clases teóricas en vivo:

Viernes 23 de agosto 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

4 Requisitos generales

– 4.1 Imparcialidad

– 4.2 Confidencialidad

 

5 Requisitos estructurales y de gobernanza

– 5.1 Entidad legal

– 5.2 Director del laboratorio

– 5.3 Actividades del laboratorio

– 5.4 Estructura y autoridad

– 5.5 Objetivos y políticas

– 5.6 Gestión del riesgo

 

6 Requisitos de los recursos

– 6.1 Generalidades

– 6.2 Personal

– 6.3 Instalaciones y condiciones ambientales

– 6.4 Equipamiento

– 6.5 Calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento

– 6.6 Reactivos y materiales consumibles

– 6.7 Acuerdos de prestación de servicios

– 6.8 Productos y servicios proporcionados externamente

 


 

Sábado 24 de agosto 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

7 Requisitos del proceso

– 7.1 Generalidades

– 7.2 Procesos preanalíticos

– 7.3 Procesos analíticos o de análisis

– 7.4 Procesos postanaliticos

– 7.5 Trabajo no conforme

– 7.6 Control de datos y gestión de la información

– 7.7 Quejas

– 7.8 Planificación de la continuidad y preparación para emergencias

 

8 Requisitos del sistema de gestión

– 8.1 Requisitos generales

– 8.2 Documentación del sistema de gestión

– 8.3 Control de documentos del sistema de gestión

– 8.4 Control de registros

– 8.5 Acciones para los abordar riesgos y las oportunidades de mejora

– 8.6 Mejora

– 8.7 No conformidades y acciones correctivas

– 8.8 Evaluaciones

– 8.9 Revisiones por la dirección

 


 

Talleres de Implementación:

Miércoles 28 de agosto 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Modelo de implementación

– Requisito 8.3 y 8.4 Documentos y registros

 

Viernes 30 de agosto 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 5.1, 5.2, 5.4

 

Miércoles 04 de setiembre 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 4.1, 4.2, 4.3

 

Sábado 31 de agosto 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 6.1, 6.2

 

Viernes 06 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 6.3, 6.4, 6.5, 6.6

 

Sábado 07 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 6.3, 6.4, 6.5, 6.6

 


 

Viernes 13 de setiembre 2024, 08 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 6.7, 6.8

 

Sábado 14 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 5.3, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.6, 7.8

 

Viernes 20 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 5.6, 7.5, 7.7, 8.5, 8.6, 8.7

 

Sábado 21 de setiembre 2024, 06 PM (Perú, Colombia, Ecuador)

– Requisito 5.5, 8.1, 8.2, 8.8, 8.9

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